头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

赵雷深情演绎《我爸没说的那件事情》主题曲 唱出父女情深

北京 - 2023年8月10日，由韩庚、张国立领衔主演的电影《我爸没说的那件事情》发布主题曲《欠父亲的话》，由著名歌手赵雷演唱。歌曲旋律悠扬，歌词质朴感人，唱出了对父爱的深沉理解和思念，引发了众多听众的共鸣。

电影《我爸没说的那件事情》讲述了主人公柳见三在经历了人生的重大变故后，逐渐理解父亲的良苦用心，最终与父亲和解的故事。影片以细腻的笔触刻画了父子之间的亲情，展现了平凡父亲的伟大。

主题曲《欠父亲的话》由知名音乐人钱雷作曲并担任制作人，张畅、胡志敏、郭姿涵作词，赵雷倾情演唱。歌曲旋律悠扬，歌词质朴感人，唱出了对父爱的深沉理解和思念。

“现在才听懂，你的冷漠是言不由衷，是不是最伟大的爱，都安静无声。”歌词道出了许多人对父亲的复杂情感。父亲的爱往往是深沉而内敛的，他们不善于表达情感，却用自己的方式默默守护着家人。这首歌唱出了对父亲的理解和感恩，也引发了人们对亲情的思考。

赵雷的演唱深情而动人，将歌曲中蕴含的情感演绎得淋漓尽致。他的歌声沧桑而温暖，唱出了对父亲的思念和愧疚，也唱出了对亲情的珍视。

这首歌曲的发布，也为电影《我爸没说的那件事情》增添了许多亮点。相信影片上映后，一定能够引起观众的强烈共鸣。

附赠：

• 电影《我爸没说的那件事情》预告片： https://www.youtube.com/watch?v=hIrI7POoXwY
• 电影《我爸没说的那件事情》豆瓣电影链接： https://m.douban.com/movie/subject/35242824/

通过此次新闻稿的撰写，我更加了解了电影《我爸没说的那件事情》和主题曲《欠父亲的话》。相信这首歌一定能够打动许多人的心，也为影片的票房取得好成绩助力。